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2025-08-11 周一 16:38:14
恒瑞医药:注射用瑞康曲妥珠单抗和阿得贝利单抗注射液纳入拟突破性治疗品种公示名单
金十数据8月11日讯,恒瑞医药公告,公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)、阿得贝利单抗注射液被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单。注射用瑞康曲妥珠单抗适用于治疗存在HER2(ERBB2)激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;阿得贝利单抗注射液获批的适应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。这两个产品的相关项目累计研发投入分别约为125,915万元和90,130万元。

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